인간은 누구나가 타인에 의하여 자신이 스스로 허용하지 않는 방법으로 다루어지지 않을 권리를 가지고 있다. 의료행위는 필연적으로 신체의 완전성을 침습하는 행위를 수반하는 바, 인간의 존엄성에 비추어 위 침습행위는 피습자의 동의를 전제로 하여서만 위법성이 조각될 수 있다.
의료과오소송에서의 설명의무이론은 위와 같이 윤리적, 헌법적 근거를 가지고 있는 바, 연혁적으로는 환자측이 부담하는 입증상의 어려움을 경감시키고자 판례상 형성, 발전되어 왔다.